器械名称: 一次性使用口腔器械盒
批准文号:沪食药监械(准)字2012第1060684号
厂商名称:上海生大医保股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:手术包
规格型号:1~30型
结构及组成:产品主要由镊子、探针、口镜及非器械的辅助用品组成,器械类产品均采用有证产品。主要技术性能:1. 口腔器械盒A包应无菌;2. 口腔器械盒B包为非灭菌,组包内产品应细菌菌落总数≤200cfu/g;不得检出大肠菌群;不得检出致病性化脓菌;真菌菌落总数 ≤100cfu/g;3. 口腔器械盒A包采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;4. 盒内器械固定良好。
适用范围:供口腔临床检查、治疗时一次性使用。
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