器械名称: 一次性使用空心纤维血浆分离器(商品名:血浆分离器)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3451260号(更)

厂商名称：威海威高血液净化制品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：WG-F50-PPWG-F80-PP

结构及组成：产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维材料为聚丙烯，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶。

适用范围：一次性使用空心纤维血浆分离器通过血浆分离，将血细胞和带有致病物质的血浆分离，达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)，自身抗体介导疾病，血栓性血小板减少性紫癜(TTP)，溶血性尿毒症综合征(HUS)等。

产品备注：生产者地址由“山东省威海市世昌大道312号”变更为“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3451260号"变更为"国食药监械(准)字2010第3451260号(更)",原证自发证之日起作废。

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