器械名称: 一次性使用空心纤维血浆分离器(商品名:血浆分离器)
批准文号:国食药监械(准)字2010第3451260号(更)
厂商名称:威海威高血液净化制品有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:一次性医疗用品
规格型号:WG-F50-PPWG-F80-PP
结构及组成:产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成,外壳和端盖材料为聚碳酸酯,空心纤维材料为聚丙烯,封口胶材料为聚氨酯胶,密封圈材料为硅胶。
适用范围:一次性使用空心纤维血浆分离器通过血浆分离,将血细胞和带有致病物质的血浆分离,达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE),自身抗体介导疾病,血栓性血小板减少性紫癜(TTP),溶血性尿毒症综合征(HUS)等。
产品备注:生产者地址由“山东省威海市世昌大道312号”变更为“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3451260号"变更为"国食药监械(准)字2010第3451260号(更)",原证自发证之日起作废。
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