器械名称: 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3770542号

厂商名称：微创医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC,EPA8ETC, EPA8FTC, EPW B4,EPW ST,EPW AK

结构及组成：该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。心脏射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格；导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头，主体材料为铜导线和硅橡胶。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本导管与射频消融仪一起使用，适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括： 1) 房室折返性心动过速 2) 房室结折返性心动过速。

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