器械名称: 康思 心肌肌钙蛋白I(c-TnI)检测试剂盒(免疫荧光法)
批准文号:京药监械(准)字2011第2400313号
厂商名称:北京康思润业生物技术有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:25人份/盒
结构及组成:线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶
适用范围:用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。
用 途:用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。
产品说明:线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶
使用方法:用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶
产品备注:
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