器械名称: 心肌肌钙蛋白I (cTnI) 检测试剂(免疫层析法)

批准文号：粤食药监械(准)字2011第2400640号

厂商名称：广州万孚生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成：1．测试卡由试纸条、塑料盒组成；试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板等其他支持物组成；试纸条上的主要成份有：① 心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；② 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝

适用范围：用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ⅰ水平，作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。

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