器械名称: 胸腰椎固定系统(商品名:Pangea)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3462082号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:该系统由固定杆、横向连接器、锁定螺母和螺钉组成。其中固定杆材料采用纯钛,其他组件材料采用Ti Al6 Nb7钛合金,表面经阳极氧化处理。包括灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围:适用于胸腰椎脊柱后路内固定。
产品备注:代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462082号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462082号(更)",原证自发证之日起作废。
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