器械名称: 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3402922号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒, 500 人份/盒

结构及组成：GI-MA检测单元(LGI1)：每个条码标识的单元含有一个包被有鼠单克隆抗CA19-9抗体包被珠。GI-MA试剂楔(LGIA，LGIB)：试剂楔带有条码。LGIA：蛋白缓冲液，含防腐剂。LGIB：含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的鼠单克隆抗CA19-9抗体的缓冲液，含防腐剂。GI-MA校准品(LGIL，LGIH)：两瓶 (低、高)冻干的含CA19-9的非人血清基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于IMMULITE(r)和IMMULITE(r)1000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA19-9抗原。

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