器械名称: 折叠式人工晶体

批准文号：国食药监械(准)字2008第3221221号

厂商名称：河南宇宙人工晶状体研制有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：人工晶体

规格型号：PCF60

结构及组成：该产品为可折叠式后房植入人工晶体，用羟乙基甲基丙烯酸酯／甲基丙烯酸甲酯共聚物(2－HEMA－co－MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸，改良C襻型，5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D～30.0D(增量0.5D)，在410nm～1200nm光谱范围的平均透过率应达90％，在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。

适用范围：该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力

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