器械名称: 生物型硬脑(脊)膜补片(商品名：脑膜建)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460637号(更)

厂商名称：广东冠昊生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：本产品是以猪膜组织为原料，经过生物技术处理制成，成品应一面光滑，另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa，扯断伸长率应不小于20%。产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.3-0.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ-射线辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：本产品只能用于硬脑(脊)膜缺损时的外科修补手术。

产品备注：生产者名称由"广东冠昊生物科技有限公司"变更为"广东冠昊生物科技股份有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460637号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460637号(更)"。原证自发证之日起作废。

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