器械名称: 生物芯片阅读仪

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2400190号

厂商名称：湖州数康生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：HD-2001A

适用范围：产品用于临床检验，检测本公司生产的蛋白芯片多肿瘤诊断系统。

产品说明：阅读仪由摄像显微镜、控制器、支持软件(Bioca生物芯片图像分析系统)三部分组成。阅读仪的图像本底灰度值应不大于60；曝光量宽容度不小于25dB；图像灰度值的线性度不小于0.95；图像灰度值的重复性相对误差不大于3%；阅读仪的Bioca软件应能实现注册产品标准中规定的所有功能；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

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