器械名称: 小切口手术器械包

批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第168080252号(更)

厂商名称：杭州光典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：GD－301

结构及组成：产品由钛夹钳、取石钳、剥离钳、剪刀、持夹钳、打结钳、拉钩手术器械组成。钳头、剪刀头采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品进入人体部位的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位应≤1.6μm。钳头、剪刀头应经热处理，其硬度为350HV0.2～600HV0.2(或35.5HRC～55.2HRC)。拉钩导光管的照度应不低于6000Lx。产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。

适用范围：产品供胸腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

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