器械名称: 补体C3(C3)诊断试剂盒

批准文号：湘食药监械(准)字2006第2400123号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：通用瓶型：R1/R2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、异型瓶：R1/R2:80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml×

结构及组成：试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C3抗血清。性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：20.0-220.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

适用范围： 供医疗机构使用

用    途：用于定量测定人血清、血浆中的补体C3及其降解产物的含量。

产品说明：R1：TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂； R2: 抗人C3/C3b/C3c抗体、TRIS缓冲液、防腐剂。www.med126.com产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：

特    点：

1、操作简便：单试剂操作，全程约20分钟，可测50例左右样本。
2、稳定性好：试剂盒2～8℃存放15个月有效,呈色稳定好.
3、再现性好：批内CV=2.3%，批间CV=5.34%。
4、回收试验： X =98%。
5、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强。

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