器械名称: 准分子激光系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3240926号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：Schwind ESIRIS

结构及组成：该产品由准分子激光器、光束传递好变换系统、目标对准和观察控制系统、操作控制系统、激光能量校准系统、供气系统、病床、脚踏开关组成。激光波长 193nm±10nm；激光脉冲能量：最大可设置为12mJ±10%，可调；术区能量密度：0～160mJ/cm2；术区光斑直径：0.95mm±0.15mm；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率＜35μW。

适用范围：该产品临床适用于通过LASIK手术方式，对患者近视、远视和/或散光进行屈光治疗。

产品备注：售后服务机构由“国通控股有限公司”变更为“北京高视远望科技有限责任公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3240926号”变更为“国食药监械(进)字2011第3240926号(更)”,原证自发证之日起作废。

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