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器械名称: 电子上消化道镜

批准文号:国食药监械(进)字2011第3220928号(更)

厂商名称:富士胶片株式会社

器械类别:进口器械

功能类别:内窥镜

规格型号:ED-250XL5、ED-250XL8/B、ED-450XL5、ED-450XL8/B、EG-270N5、EG-590WR、EG-590ZW

结构及组成:电子上消化道镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接 器)组成。其中,ED-250XL5、ED-250XL8/B、EG-270N5与 电子图像处理器EPX-2200或EPX-201H组合使用; ED-450XL5、ED-450XL8/B与电子图像处理器VP-4400和内 窥镜光源装置XL-4400,或VP-402和XL-402组合使用; EG-590WR、EG-590ZW与电子图像处理器VP-4400和内窥镜 光源装置XL-4400组合使用。电子上消化道镜的主要性能

适用范围:该产品适用于对人体上消化道的观察、诊断和治疗。

产品备注:生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“富士胶片株式会社 富士フィルム ”;生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁 目324番地,邮编:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”变更为“东京都港区西 麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号” ;代理人由“富士医疗器材(上海)有限公司”变更为“富 士胶片(中国)投资有限公司”; 售后服务机构由“富士医疗

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