器械名称: 创伤手术工具(商品名：A.L.P.S)

批准文号：国食药监械(进)字2012第1100598号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由一系列用于创伤手术中手动使用的镊、钳、杆、针、盒、改锥、模具、手柄、导丝、螺栓、螺钉、弹簧、套筒、丝攻、透光棒、测量尺、保护器、牵开器、折弯器、把持器、打入器、开口器、钻、钻头和附加装置组成。产品材料为符合YY0294-1的不锈钢或符合GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。

适用范围：该产品用于创伤手术。

产品备注：代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1100598号"变更为"国食药监械(进)字2012第1100598号(更)",原证自发证之日起作废。

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