器械名称: 医用诊断X射线摄影装置

批准文号：食药监械(准)字2009第3300262号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：AXGP520型

结构及组成：产品由高频主机系统POLYDOROSIT55(包含高频高压发生器07759793、高压油箱、控制器)、X射线管组件Optilix154/30/50R-101S、摄影床X17F或X17H(带X28A立柱)或X17H-S(带X48悬吊)、限束器组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管组件(焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围40～150kV,分53档；摄影毫安秒范围：0.5～800mAs，分65档。

适用范围：该产品供医疗单位作X射线摄影检查。

产品说明：产品由高频主机系统POLYDOROSIT55(包含高频高压发生器07759793、高压油箱、控制器)、X射线管组件Optilix154/30/50R-101S、摄影床X17F或X17H(带X28A立柱)或X17H-S(带X48悬吊)、限束器组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管组件(焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围40～150kV,分53档；摄影毫安秒范围：0.5～800mAs，分65档。

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300262号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300262号(更)",原证自发证之日起作废。

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