器械名称: 医用诊断X射线摄影装置

批准文号：国食药监械(准)字2009第3300165号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：XG520-9型

结构及组成：产品由X射线管组件(X122或E7242X)高压发生器X62II、控制台、摄影床X17F(带立柱)或X17H(带X28A立柱)或X17H-S(带X48悬吊)、控制立柜、高压连接件、限束器组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管组件(E7242X型:旋转阳极，额定焦点0.6/1.5;X122型:焦点1.2mm×1.2mm，2.0mm×2.0mm)；最大摄影管电压125kV；摄影管电流调节范围：50、100、160、200、320、400、500mA共7档；曝光时间调节范围：0.02～6.3s，分24档。

适用范围：该产品供医疗单位作X射线摄影检查。

产品说明：产品由X射线管组件(X122或E7242X)高压发生器X62II、控制台、摄影床X17F(带立柱)或X17H(带X28A立柱)或X17H-S(带X48悬吊)、控制立柜、高压连接件、限束器组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管组件(E7242X型:旋转阳极，额定焦点0.6/1.5;X122型:焦点1.2mm×1.2mm，2.0mm×2.0mm)；最大摄影管电压125kV；摄影管电流调节范围：50、100、160、200、320、400、500mA共7档；曝光时间调节范围：0.02～6.3s，分24档。

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300165号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300165号(更)",原证自发证之日起作废。

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