器械名称: 医用诊断X射线机

批准文号：食药监械(准)字2010第3300696号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：AXGPSM50型

结构及组成：产品由X射线高压发生器(EPS50RF)、高压控制台、高压电缆、上球管诊断床(X710；X09A)、X射线管组件(E7252X、管套B-130H，射线管A-192、Ray-14_1)、限束器、摄影床(X17H-S带X28A立柱；X17F)、医用X射线电视系统、医用X射线成像单元、影像增强器、高清晰灰度监视器、床电器控制立柜、床控键盘、X射线滤线栅组成。 性能：标称电功率50kW；X射线管组件(焦点：1.2/0.6；旋转阳极)；摄影管电压调节范围：40～150kV；透视管电压调节范围:40-125kV；摄影

适用范围：该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查之用。

产品说明：产品由X射线高压发生器(EPS50RF)、高压控制台、高压电缆、上球管诊断床(X710；X09A)、X射线管组件(E7252X、管套B-130H，射线管A-192、Ray-14_1)、限束器、摄影床(X17H-S带X28A立柱；X17F)、医用X射线电视系统、医用X射线成像单元、影像增强器、高清晰灰度监视器、床电器控制立柜、床控键盘、X射线滤线栅组成。 性能：标称电功率50kW；X射线管组件(焦点：1.2/0.6；旋转阳极)；摄影管电压调节范围：40～150kV；透视管电压调节范围:40-125kV；摄影

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3300696号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300696号(更)",原证自发证之日起作废。

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