器械名称: 医用诊断X射线机

批准文号：国食药监械(准)字2011第3301480号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：DSM80、DSM50

结构及组成：产品组成:高压发生器(EPS80RF,EPS45RF)、上球管诊断床(X09A)、X射线管组件【DSM80:B-130H、E7254FX;DSM50:DIAMOND、E7252X、RAY-14_1】、可变限束器、数字图像系统、图像系统工作站、影像增强器、床电器控制立柜、控制台、图像显示器、工作站显示器。产品性能:标称电功率(DSM80:80kW;DSM50:50Kw)。X射线管(焦点0.6/1.2)；透视管电压:40-125kV;透视管电流:0.2-12.5mA(连续透视,分档调节);摄影管电压:40-1

适用范围：该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查,供临床诊断用。

产品说明：产品组成:高压发生器(EPS80RF,EPS45RF)、上球管诊断床(X09A)、X射线管组件【DSM80:B-130H、E7254FX;DSM50:DIAMOND、E7252X、RAY-14_1】、可变限束器、数字图像系统、图像系统工作站、影像增强器、床电器控制立柜、控制台、图像显示器、工作站显示器。产品性能:标称电功率(DSM80:80kW;DSM50:50Kw)。X射线管(焦点0.6/1.2)；透视管电压:40-125kV;透视管电流:0.2-12.5mA(连续透视,分档调节);摄影管电压:40-1

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3301480号"变更为"国食药监械(准)字2011第3301480号(更)",原证自发证之日起作废。

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