器械名称: 医用诊断X射线机

批准文号：食药监械(准)字2010第3300120号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：XG501A型

结构及组成：产品由控制台、直流高压发生器X62II、X射线管组件(X122，FB.GT22)、高压电缆组件、手动限束器、电动限束器、控制立柜、摄影床(X17F、X17A、X17A经济型)电动诊断床(X708C、X709C、X708C经济型)、监视器、电视系统、图像增强器组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管组件(旋转阳极，焦点1×1/2×2)；透视管电压 40-110kV 可调,透视管电流上限5.1mA;摄影管电压 40-125kV 可调管电流25-500mA 分档调节;曝光时间：0.02-6.3s 分24档。

适用范围：用于X射线临床透视和摄影检查。

产品说明：产品由控制台、直流高压发生器X62II、X射线管组件(X122，FB.GT22)、高压电缆组件、手动限束器、电动限束器、控制立柜、摄影床(X17F、X17A、X17A经济型)电动诊断床(X708C、X709C、X708C经济型)、监视器、电视系统、图像增强器组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管组件(旋转阳极，焦点1×1/2×2)；透视管电压 40-110kV 可调,透视管电流上限5.1mA;摄影管电压 40-125kV 可调管电流25-500mA 分档调节;曝光时间：0.02-6.3s 分24档。

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3300120号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300120号(更)",原证自发证之日起作废。

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