器械名称: 硅凝胶贴膜

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2640049号

厂商名称：上海赛琅医药科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：产品主要结构组成：主要成分硅凝胶，添加少量聚四氟乙烯，不同型号产品带有尼龙(FABRIC、TEX)或泡沫(Foam)背衬。主要技术指标：1.拉伸强度：SES：不小于1.1Mpa；CLEAR：不小于0.75Mpa；2.拉断伸长率：SES：不小于250%；CLEAR：不小于300%；3.细菌菌落总数不大于200cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌不得检出；4.PH值变化量不应大于1.5，重金属含量不应超过1mg/L；高锰酸钾消耗量应小于6.5ml；蒸发残留物含量不应大于0.05mg/L。

适用范围：对增殖性疤痕起辅助治疗作用。

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