器械名称: 硅凝胶疤痕贴片

批准文号：鄂食药监械(准)字2012第2661750号

厂商名称：武汉人福医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15

结构及组成：1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其

适用范围：本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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