器械名称: 扎丝

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460166号(更)

厂商名称：上海优科骨科器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：Φ0.3、Φ0.4、Φ0.5、Φ0.6、Φ0.7、Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2

结构及组成：该产品采用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，每卷30g。非无菌提供，一次性使用。该产品植入人体后使用期限为二年。

适用范围：该产品供骨科内固定手术时作棒与脊柱的固定、钢板与碎骨的固定或胸外科手术时作胸骨合拢结扎用。

产品备注：企业名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”，生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号、上海市虹口区粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3460166号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460166号(更)",原证自发证之日起作废。

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