器械名称: 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：渝食药监械(准)字2012第2400005号

厂商名称：重庆中元生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1，R2均为液体试剂，R1：20ml×1， R2：4ml×1； R1：50ml×1， R2：10ml×1；R1：50ml×2， R2：10ml×2； R1：100ml×2，R2：20ml×2；R1：15ml×3， R2：3ml×3。

结构及组成：试剂盒包括：试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液。校准品：分别含0，0.5,1.0,2.0,4.0,8.0mg/L共6个不同浓度的重组胱抑素C。外观：试剂1(R1)应为无色澄清液体，试剂2(R2)为乳白色液体，不得有沉淀和絮状物；试剂空白：波长600nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80；分析灵敏度：在0.5～4.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于0.020A?L/mg；线性偏差：在规定的检测范围内，测定值的相对偏差小于等于10%。

适用范围：适用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C的含量。

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