器械名称: 胱抑素C测定试剂盒－CysC(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：京药监械(准)字2011第2400494号

厂商名称：北京利德曼生化股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：r11×40ml; r2 1×10ml r12×60ml; r2 2×20ml；r12×45ml; r2 2×15ml r12×40ml; r2 2×10ml；r11×60ml; r2 1×15ml r12×60ml; r2 2×15ml；r14×60ml; r2 1×60ml r11×20ml; r2 1×6ml

结构及组成：R1缓冲液：Tris 24.2g/L；牛血清白蛋白 1.0g/L；氯化钠 12.0g/L；叠氮钠 0.5g/L；R2胶乳试剂：甘氨酸缓冲液；胶乳包被的兔抗人Cystatin C多克隆抗体

适用范围：人血清或血浆中胱抑素C的定量测定

用    途：人血清或血浆中胱抑素C的定量测定

产品说明：R1缓冲液：Tris 24.2g/L；牛血清白蛋白 1.0g/L；氯化钠 12.0g/L；叠氮钠 0.5g/L；R2胶乳试剂：甘氨酸缓冲液；胶乳包被的兔抗人Cystatin C多克隆抗体。产品有效期：避光2-10℃保存；自生产日期起有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。
4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。

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