器械名称: 光滑假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400650号(变更批件)

厂商名称：泰普生物科学(中国)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒

产品备注：变更内容：生产企业名称由“福建泰普生物科学有限公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”，生产企业注册地址由“厦门市前埔工业园55号”变更为“厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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