器械名称: 株式会社 Missouri PTCA球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2005第3771813号

厂商名称：株式会社竹内制作所

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品为快速交换式球囊导管，双内腔结构。球囊为聚酰胺材料，近端管由覆有PTFE涂层的不锈钢制成，球囊两端有2个铂铱合金制成的不透辐射标记点。该产品为一次性使用。

适用范围：该产品适用于冠状动脉或旁路狭窄的扩张。

用    途：该产品适用于冠状动脉或旁路狭窄的扩张。

产品说明：该产品为快速交换式球囊导管，双内腔结构。球囊为聚酰胺材料，近端管由覆有PTFE涂层的不锈钢制成，球囊两端有2个铂铱合金制成的不透辐射标记点。该产品为一次性使用。

使用方法：该产品适用于冠状动脉或旁路狭窄的扩张。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品为快速交换式球囊导管，双内腔结构。球囊为聚酰胺材料，近端管由覆有PTFE涂层的不锈钢制成，球囊两端有2个铂铱合金制成的不透辐射标记点。该产品为一次性使用。

产品备注：承产单位：ARTHESYS,若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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