器械名称: 造口袋

批准文号：津食药监械(准)字2012第1660001号

厂商名称：天津博安医用有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：Φ12cm、Φ14cm

结构及组成：本产品 由水胶体底盘、高分子医用塑胶制成的卡套与无纺布背衬及进口高质基纸和橡胶或聚亚安酯便袋组成。产品性能：1.造口袋应无菌。2.造口袋环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.造口袋持粘性应＜2.5mm/30min。4.造口袋物理性能180°剥离试验应≥1.0N/cm。其它性能指标详见注册产品标准《造口袋》。

适用范围：该产品应用于造口病人盛装排泄污物。

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