器械名称: 安图 早早孕检测试纸

批准文号：豫食药监械(准)字2010第2400071号

厂商名称：郑州安图绿科生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

结构及组成：妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。

适用范围：供早期妊娠体外检测用。供早期妊娠体外检测用。

用    途：检测怀孕

产品说明：

妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。

使用方法：1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸;

2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)

条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟

卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);

笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。

3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现;

4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

产品备注：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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