器械名称: 低温等离子过氧化氢灭菌系统

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2570004号

厂商名称：杭州朗索医用消毒剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：ETP-100H、ETP-100G、ETP-80H、ETP-80G、ETP-50H、ETP-50G

结构及组成：产品主要由灭菌舱、真空负压装置、加热装置、射频发生装置、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置(H型)、控制总成和机架外壳组成。产品灭菌周期总时间不大于70min；产品控制温度为50℃±2℃，温度显示误差不超过±2℃，开机1小时后，灭菌舱内温差不大于2℃；工作状态下，产品表面温度不得超过60℃；产品工作时的整机噪声不大于65dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品适用于对不能湿热灭菌的产品、软硬式内窥镜等医疗器械产品灭菌。

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