器械名称: 圣邦 早孕HCG诊断试剂盒
批准文号:鲁食药监械(准)字2008第2400218号
厂商名称:青岛圣邦医用科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:检测试纸
规格型号:单人份/袋、单人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒
结构及组成:本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。
适用范围:本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定,尤其是妊娠早期的测定。禁忌症:测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。
用 途:本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定,尤其是妊娠早期的测定。禁忌症:测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。
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