器械名称: 圣邦 早孕(HCG) 诊断试剂盒

批准文号：鲁食药监械(准)字2010第2400205号

厂商名称：青岛圣邦医用科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：单人份/袋(盒)、2/25/50/100/150/300人份/盒、条形、卡型、笔型

结构及组成：本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。

适用范围：本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定，尤其是妊娠早期的测定。禁忌症：测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。

用    途：本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定，尤其是妊娠早期的测定。禁忌症：测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。

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