器械名称: 株式会社 高频电刀及附件

批准文号：国食药监械(进)字2012第3252352号(更)

厂商名称：株式会社竹内制作所

器械类别：进口器械

功能类别：高频电刀

规格型号：PK SP

结构及组成：该产品由高频发生器(型号：744000)、脚踏开关(型号：744010)、可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic单功能，3针；3905PlasmaKinetic双功能，5针)、一次性使用双极电极(详见附页)组成。

适用范围：该产品用于在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。

用    途：该产品用于在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。

产品说明：该产品由高频发生器(型号：744000)、脚踏开关(型号：744010)、可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic单功能，3针；3905PlasmaKinetic双功能，5针)、一次性使用双极电极(详见附页)组成。

使用方法：该产品用于在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由高频发生器(型号：744000)、脚踏开关(型号：744010)、可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic单功能，3针；3905PlasmaKinetic双功能，5针)、一次性使用双极电极(详见附页)组成。

产品备注：代理人由“上海和均贸易有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“上海和均贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3252352号"变更为"国食药监械(进)字2012第3252352号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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