器械名称: 冠状动脉支架

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460719号(更)

厂商名称：先健科技（深圳）有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页

结构及组成：冠状动脉支架为网形管状结构，采用316L不锈钢材料制造。径向回弹率＜5%，轴向短缩率＜5%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的介入治疗。

产品备注：生产者地址由“深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460719号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460719号(更)”。原证自发证之日起作废。

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