器械名称: 关节镜配套手术器械
批准文号:浙食药监械(准)字2012第2220233号
厂商名称:杭州南宇医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:GJ-1
结构及组成:产品由关节钳、半月板兰钳、兰剪、穿刺器、双阀镜鞘、探针、勾刀、松弛切刀、香蕉弯刀组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械与人体接触部位表面粗糙度Ra≤0.2μm,器械杆部≤0.8μm,手柄等其余部位Ra≤3.2μm器械应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T 0149-2006中5.4b的规定。
适用范围:产品与关节镜配套,对成人膝、肩和髋关节疾病的诊断和手术治疗用。
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