器械名称: 关节镜成套手术器械
批准文号:浙食药监械(准)字2011第2220180号
厂商名称:杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:GJJ-C型
结构及组成:产品由关节钳、关节剪、手术刀、锉、探针、刮匙、兰钳、抓钳、外侧韧带松弛刀、接管和吸引管器械组成。人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C和M号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;关节钳、剪、手术刀的头部应经热处理,其硬度为330HV0.2~780HV0.2;关节剪、手术刀的刃口应锋利,应有良好的剪切功能;关节钳应有一定的弹性及夹持功能,夹持力不小于10N;关节钳、剪头部张开度应不小于45°;器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 01
适用范围:产品与关节镜配套,供人体关节疾病的检查和手术用。
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