器械名称: 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3401868号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒：0.72mg/mL；防腐剂。 R1:生物素化抗PSA抗体(灰色瓶盖)，1瓶，10 mL：生物素标记的抗PSA单克隆抗体(小鼠)2mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，PH值7.4；防腐剂。R2:钌标记的抗PSA抗体(黑色瓶盖)，1瓶，9 mL：钌复合物标记抗PSA单克隆抗体(小鼠)1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，PH值7.4；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说

适用范围：用免疫分析法定量测定人体血清和血浆中游离前列腺特异性抗原浓度。

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