器械名称: 正电子发射及计算机断层扫描系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3301463号

厂商名称：飞利浦医疗系统(克里夫兰)公司

器械类别：进口器械

功能类别：断层扫描

规格型号：Gemini TF Big Bore

结构及组成：系统由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。

适用范围：GeminiTF Big Bore正电子发射及计算机断层扫描系统，采用正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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