器械名称: 载脂蛋白B检测试剂盒(透射比浊法)
批准文号:鲁食药监械(准)字2008第2400048号
厂商名称:爱德检测科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:a) R1:50ml×1 , R2:10ml×1; b) R1:50ml×2 , R2:10ml×2; c) R1:60ml×1 , R2:12ml×1; d) R1:60ml×2 , R2:12ml×2; e) R1:90ml×1 , R2:18ml×1; f) R1:90ml×2 , R2:18ml×2; g)200人份。
结构及组成:试剂盒主要组成:缓冲液:缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液:山羊抗人载脂蛋白B抗体液。
适用范围:供医疗机构使用
用 途:该产品用于测定血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。
产品说明:试剂盒主要组成:缓冲液:缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液:山羊抗人载脂蛋白B抗体液。产品有效期:保存于2-10℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书
注意事项:1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
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