器械名称: 跟骨骨板骨钉系统(商品名：CalFix)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3462596号(更)

厂商名称：美国OSTEOMED L.P.公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由骨板和骨钉组成。骨板采用纯钛材料制造，骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：适用于跟骨的骨折和跟骨截骨术，包括但不仅限于：关节内、关节外或者关节塌陷性骨折，以及严重的粉碎性骨折。

产品备注：售后服务机构，由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3462596号"变更为"国食药监械(进)字2010第3462596号(更)",原证自发证之日起作废。

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