器械名称: 耳鼻咽喉科用纤维内窥镜

批准文号：国食药监械(进)字2004第3220021号(更)

厂商名称：奥林巴斯医疗株式会社

器械类别：进口器械

规格型号：ENF-P4、ENF-XP

结构及组成：组成：产品为纤维内窥镜，由光学镜和测漏器组成。性能：视场角：85°（ENF-P4）、75°（ENF-XP）；上/下弯曲角度：130°；先端部直径：φ3.4mm（ENF-P4），φ1.8mm（ENF-XP）；软性部直径：φ3.6mm（ENF-P4），φ2.2mm（ENF-XP）；有效长度：300mm；ENF-P4型分辨率在5mm处为≥6.33LP/mm，在50mm处为≥1.122LP/mm；ENF-XP型分辨率在2.5mm处为≥8.93LP/mm，在50mm处为≥0.50LP/mm。

适用范围：用于耳鼻咽喉的临床观察。

产品备注：生产企业名称由“奥林巴斯光学工业株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京）销售服务有限公司”；注册证由“国药管械(进)2004第3220021号”变更为“国药管械(进)2004第3220021号（更）”。原证自发证之日起作废。

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