器械名称: 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400159号

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

结构及组成：试剂成分：R1：胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、聚阴离子、4-氨基安替比林、表面活性剂、过氧化物酶等；R2：3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、过氧化物酶、表面活性剂Ⅱ等。试剂空白吸光度≤1.000;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤5％,批间极差应≤10％;测定范围为0 mmol/l-11.60 mmol/l(0 mg/dl-450 mg/dl).

适用范围：产品用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

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