器械名称: 一次性使用输氧面罩

批准文号：沪食药监械(准)字2006第1660129号

厂商名称：上海净宜医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

结构及组成：面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。

适用范围：供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。

用    途：供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。

产品说明：面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。面罩壳体及充气接头应采用YY0242-2007规定的聚丙烯专用料，气垫应采用GB：15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯塑料，支架应采用ABS材料制成；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；面罩细胞毒性应不大于I级,面罩应无迟发型超敏反应,面罩应无皮肤刺激。

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