器械名称: 框形开口器

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1060760号

厂商名称：上海灵涛医疗器械厂

器械类别：国产器械

规格型号：=YZB/沪5889-06A-2012《框形开口器》

结构及组成：产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1.开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，锁齿牙的齿形应完整，自锁无脱开现象。唇角拉钩与固定器、框架固定牢固，不得松动。2 开口器各焊接部位应牢固。3硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度为40～48HRC。4 开口器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5 开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6开口器开闭灵活，无卡塞现象。牙托在框架

适用范围：供齿科及口腔手术时撑开及固定口腔用。

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