器械名称: 髋关节假体-骨水泥固定型

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461282号

厂商名称：湖北沃尔克医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。

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