器械名称: 髋关节假体-非骨水泥固定型

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461280号

厂商名称：湖北沃尔克医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。

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