器械名称: Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第2403011号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：CK-MB包被珠（L2MB12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有抗配基；CK-MB试剂楔（L2MBA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml配基标记的单克隆鼠抗CK-MB抗体和碱性磷酸酶（小牛肠）标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液。CK-MB校正（LMBL, LMBH）：2瓶（低、高）冻干的含CK-MB的非人血清基质。

适用范围：Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测肝素化血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第2403011号”变更为“国食药监械(进)字2005

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