器械名称: SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统

批准文号：国食药监械(准)字2006第3230040号(更)

厂商名称：上海西门子医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：SONOLINE Premier

结构及组成：产品由主机和探头组成。配置线阵探头：VF10-5型、频率5-10MHz，；L9-5型、频率5-9MHz；凸阵探头：CH5-2型、频率2-5MHz；EC9-4型、频率4-9MHz，EV9-4型、频率4-9MHz；相控阵探头：P4-2型、频率2-4MHz。具有M模式，彩色多普勒，功率多普勒，脉冲波多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。

适用范围：用于人体超声诊断检查。

产品备注：生产者地址由“上海市金沪路278号”变更为“上海市康士路21号”，注册证由“国食药监械(准)字2006第3230040号”变更为“国食药监械(准)字2006第3230040号（更）”，原证自发证之日起作废。

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