器械名称: 医用透明质酸钠凝胶(眼科用) (商品名：普菲敦)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3220411号

厂商名称：山东凯乐普生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：0.5ml、1.0ml

结构及组成：该产品是以除菌后透明质酸钠粉末为原料溶于生理平衡盐缓冲液中形成的粘弹性溶液，经无菌加工工艺灌装于一个由锥头帽封口的无菌预灌封注射器内，并配有一个0.5#不锈钢平口弯针，密封于医用纸塑袋中。其中透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为13mg/ml。

适用范围：该产品在眼科手术中是一种辅助用粘弹性保护剂，适用于多种眼科手术，如：白内障摘除术、人工晶体植入术等。

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