器械名称: 碱性磷酸酶检测试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2007第2400729号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：11592 R1 1×40ml、R2 1×10ml；11593 R1 1×160ml、R2 1×40ml；11598 R1 4×100ml、R2 2×50ml； 12518 R1 5×16ml、R2 2×10ml；91118 R1 5×80ml、R2 5×20ml；91718 R1 6×60ml、 R2 6×15ml

结构及组成：试剂A：AMP， 硫酸锌，醋酸镁，N-羟乙基乙二胺三乙酸HEDTA 试剂B：4-硝基苯磷酸

适用范围：试剂适用于临床体外诊断碱性磷酸酶（ALP）浓度。

产品备注：生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400729号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400729号(更)"。原证自发证之日起作废。

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